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タイトル
Text copied to clipboard!医薬品評価者
説明
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私たちは医薬品評価者を募集しています。医薬品評価者は、新薬や既存薬の安全性、有効性、品質を科学的に評価し、医療現場や規制当局に適切な情報を提供する重要な役割を担います。この職種では、臨床試験データの解析、薬理学的評価、リスク管理計画の策定など、多岐にわたる業務を行います。医薬品の開発段階から市販後の監視まで、幅広いフェーズでの評価が求められ、患者の安全を守るための厳密な判断力と専門知識が必要です。チームとの連携や規制当局とのコミュニケーションも重要で、最新の医薬品規制や科学的知見に精通していることが求められます。医薬品評価者として、医療の質向上に貢献し、社会に安全で効果的な医薬品を提供する使命感を持って働いていただける方を歓迎します。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験データの収集および解析を行う。
- 医薬品の安全性と有効性を評価する。
- 規制当局向けの評価報告書を作成する。
- リスク管理計画の策定と実施を支援する。
- 医薬品の品質管理に関する評価を行う。
- 最新の医薬品規制やガイドラインを遵守する。
- 多職種チームと連携して評価業務を推進する。
- 市販後の医薬品監視活動に参加する。
要件
Text copied to clipboard!- 薬学、医学、生物学などの関連分野の学士以上の学位。
- 医薬品評価または臨床試験の経験が3年以上あること。
- GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）に関する知識。
- データ解析ソフトウェアの使用経験。
- 優れたコミュニケーション能力とチームワークスキル。
- 細部に注意を払う能力と高い倫理観。
- 日本語での文書作成能力。
- 規制当局とのやり取り経験があれば尚可。
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 医薬品評価における最も重要なポイントは何だと考えますか？
- 臨床試験データの解析経験について教えてください。
- リスク管理計画の策定に関わった経験はありますか？
- 規制当局とのコミュニケーションで注意していることは？
- チームでの問題解決経験を具体的に教えてください。
- 最新の医薬品規制情報はどのように収集していますか？
